继四川牵头的种植牙系统省级联盟征集文件发布后，陕西牵头的正畸征集工作也有了新进展。

10月19日，陕西省公共资源交易中心发布《跨省联盟(地区、兵团)正畸托槽集中带量采购公告》，称决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15个省(区、兵团)开展正畸。

这不是口腔耗材领域的第一次集合。9月22日晚，跨省联盟口腔种植系统集中采购办公室通过四川省医保局官网发布口腔种植系统集中采购公告(第1号)，明确了采购品种、企业资质、医疗机构范围、采购周期、采购规则等信息。

正畸采集前有信号。9月21日，陕西省公共资源交易中心发布消息称，陕西省医保局、陕西省交易中心组织召开了正畸托槽耗材集中采购企业调研会。明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司、卡瓦盛邦(上海)口腔医疗器械有限公司、美奥正畸(上海)贸易有限公司等11家企业参加了企业调研会。

根据最新公布的文件，正畸耗材的征集工作由陕西省公共资源交易中心组织实施。10月21日下午召开采购文件解读会，企业注册申报产品时间为20日至28日24时。

本次集中带量采购的采购期为2年，品种范围从托槽、无托槽隐形托槽、获得中华人民共和国(中国)医疗器械注册证的口腔管，包括但不限于国家医疗保障局C071101、C071102、C071103、C071104、C071107开头的医用耗材分类和产品。

公告要求，各盟省(区、兵团)开展正畸治疗的公立医疗机构(含军队医院)(以下简称“医疗机构”)均应参加，医保定点社会医疗机构自愿参加。根据参与本次带量采购的各医疗机构提交的各产品采购需求，累计各产品的采购需求。医疗机构提交的采购需求原则上不得低于上一年度实际使用量的70%。颊筒产品不参与测量。

根据公布的征集文件，本次征集也将分组进行，包括普通金属托槽(A、B组)、普通陶瓷托槽(A、B组)、自锁金属托槽(A、B组)、自锁陶瓷托槽(A、B组)、无托槽矫治器(A、B组)、颊面管(议价)。

根据省级联盟医疗机构采购需求，各产品类别累计采购需求前70%(含)覆盖的企业为A组投标单位，其余为b组投标单位，A组投标单位有效申报企业数量不足5家的，按照跨省联盟医疗机构采购需求依次递补，直至A组投标单位有效申报企业数量达到5家；同一产品类别申报企业少于5家的，所有企业进入a组。

对于企业而言，取得支架等产品合法资质的医疗器械注册人(代理商)，如果在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面符合带量采购的要求，均可参与。境外医疗器械注册人(申报人)应当指定境内企业为法人，协助其履行相应的法律义务。

从集中采购文件中可以看出，本次集中采购按照“首轮招标、专家议价、确定入选企业和产品”三个步骤进行。入选企业最多10家，其中第一轮招标设定了最低有效降幅，多数为30%。要求企业当场提交每组产品的降价情况。同一集团内一家企业只允许申报一次降价，申报的降价幅度不得低于最低有效降价幅度，否则视为无效报价。

对于未选择的产品，文件还指出属于本次集中采购范围，企业未申报和申报但企业未选择的产品视为未选择产品。非入选产品按照各联盟地区相关政策规定进行网上采购，执行各联盟地区相关价格管理政策。

海通国际研究报告指出，正畸是牙科学下错畸形的诊断、预防和矫正的专业。隐形正畸是现代正畸发展的最新技术，2006年才在中国出现。隐形正畸与传统正畸相比，具有美观、卫生、舒适度高、节省医生出诊时间和频率、提高椅子周转率、提前预知矫治效果等诸多优势。据灼识咨询数据显示，中国隐形正畸市场规模从2015年的2亿美元增长到2020年的15亿美元，预计2030年将达到119亿美元。

隐形正畸领域呈现双巨头格局。根据中泰证券的研究报告，隐适美和时代天使占据了80%以上的市场份额。根据销售案例数量，2020年隐适美和时代天使的市场份额分别为41.4%和41%。隐适美时代天使的先发优势和规模效应造成了较高的竞争壁垒，相信未来仍将在隐形正畸市场占据主导地位。

值得注意的是，有着“正畸第一股”之称的时光天使(6699)在9月底调研会的消息被关注后，股价出现波动。截至10月19日收盘，时光天使报82港元/股，跌4.04%，市值138.4亿港元。10月20日开市后，时代天使继续下跌，最高跌幅超过7%。截至记者发稿时，跌幅超过4%。